Документы для получения фарм.лицензии Консультация #844
EvgeniyaНовичок
16 января 2019 в 14:42
Добрый день! У меня есть вопрос касательно списка документов, необходимых для получения лицензии на фарм. деятельность (продажа, хранение, транспортировка). Наша организация планирует хранить фарм.продукцию на арендованном складе "руками" провайдера. Нас уверяют, что Росздравнадзору при выездной проверке перед выдачей лицензии мы должны продемонстрировать "способность самостоятельно хранить товар в требуемых условиях" и показать большое количество операционных процедур и т.д., включая процедуры по уборке, дезинфекции, дезинсекции и т.д. Так ли это? Это действительно должны быть процедуры, разработанные нашей организацией?
С уважением, Евгения.
С уважением, Евгения.
Консультант Светлана МельникСторожила
17 января 2019 в 10:01
Кто именно вам сказал о "способности самостоятельно хранить товар в требуемых условиях" ? Думаем, что данный момент зависит от того, какие именно положения содержатся в договоре с провайдером. Что указано по поводу его ответственности за хранение, возлагается ли она на него в соответствии с требованиями хранения? Если ответственность за хранение несете вы по договору, то и все процедуры должны быть разработаны вашей организацией.
Evgeniya (автор вопроса)Новичок
17 января 2019 в 10:19
Провайдер обеспечивает нам ответственное хранение и обслуживание (два договора). Соответственно, за надлежащее хранение и обработку продукции на складе отвечает провайдер, а мы контролируем, что "провайдер на это способен", проводя периодические аудиты. Нам упорно доказывают (и подтверждают, что таких случаев было множество), что раз лицензию получаем мы, то и проверку Росздравнадзора должны пройти мы, а это значит "доказать, что мы способны всю деятельность, описанную в лицензии, выполнять своими силами"... Для меня это звучит, как нонсенс. Поэтому хочу разобраться, в чем же, собственно, суть дела...
Консультант Светлана МельникСторожила
18 января 2019 в 07:56
Такая позиция несколько непонятна. Обратитесь в Росздравнадзор. Если уж и они подтвердят эту информацию, попросите ссылки на законы, где об этом будет указано.
Консультации по теме
- Какие документы нужны для торговли мясом
Здравствуйте! Я планирую начать продажу мяса. По простой...
- Какие документы нужны для предоставления отчетности об аренде техники
Здравствуйте! Я зарегистрирован как ИП, налогообложение...
- Какие документы должны быть на торговой точке
Здравствуйте! Совсем скоро у меня открытие, сейчас занимаюсь...
- Можно ли закрыть ИП, не имея никаких документов на него
Проконсультируйте, пожалуйста! Вопрос у меня в следующем:...
- Каким документом подтверждать оказание услуги
Здравствуйте! Я планирую зарегистрироваться в качестве...
Статьи и документы по теме
- Документы для открытия ИП
- Документы для открытия ООО
- Путевой лист
- Налогоплательщик ЮЛ версии 4.89.1 от 01 ноября 2024 года
- Акт приёма-передачи документов