Власти решили поддержать изготовителей дженериков, начислив им субсидию. Эти средства полностью компенсируют расходы на производство и регистрацию лекарств. Фармацевтические заводы претендуют на субсидии уже с 18 апреля 2023 года.
Цели и размер субсидии
3 апреля власти утвердили Постановление № 529, в котором утвердили порядок субсидирования фармзаводов, занятых изготовлением заменителей импортных аналогов. В частности, речь идет о лекарствах, чьими правообладателями являются фирмы из недружественных государств, перечисленных в Распоряжении № 403-р.
Эти средства направлены на компенсацию ряда затрат. Например, согласно пункту 2(1) Правил субсидирования, средства могут покрыть:
- выплаты пособий и дохода сотрудникам;
- расходы на приобретение оборудования и необходимых устройств;
- накладные затраты, связанные с НИОКР;
- оплату услуг и работ других предприятий, например, лабораторий.
Что же касается лимита финансовой поддержки, то ее максимальный размер зависит от типа препарата. Так, за изготовление биолекарства завод получит 100 млн рублей, а за производство другого вещества ─ не более 50 млн рублей.
Срок производства лекарств тоже влияет на возможность получения субсидии. Фармзавод получит средства на биопрепарат, если потратит на его изготовление не больше 4 лет, а на разработку других лекарств дают не больше 2 лет.
Условия получения материальной поддержки
Чтобы получить материальную помощь на разработку, изготовление и регистрацию дженерика, нужно соблюдать стандартные условия получения субсидии. Однако для финансирования проекта по созданию импортозамещающего препарата власти доработали порядок. Поэтому дополнили его статьей 14(1), содержащей такие требования к изготовителю:
- уставный капитал не включает организации, зарегистрированные в недружественных странах;
- за последние 3 года у завода есть опыт создания и коммерциализации медицинских препаратов.
Соблюдая все условия, компания должна собрать пакет документов и отправить их в Минпромторг по ТКС. Главные бумаги из перечня ─ это заявка на субсидию, которую должен подписать руководитель, и план мероприятий по реализации целей. А чтобы подтвердить отсутствие нарушений перед ФНС, нужно приложить соответствующую справку. Остальные документы должны быть получены не ранее, чем за 15 суток до подачи заявки.
Напомним, Минпромторг вправе регулировать не только условия конкурса на субсидирование фармацевтической деятельности, но и требовать дополнительные документы. Однако список замещающих препаратов могут изменить до начала проекта.