14 февраля Минздрав инициировал проект правил хранения лекарственных средств. Нормы будут соответствовать евразийским положениям. При этом новый порядок отменит действие текущего.
Система качества и безопасности хранения
Прежде всего участник оборота лекарств (компания) должен организовать систему, в соответствии с которой нужно действовать. Руководитель этой компании несет ответственность за соблюдение правил хранения лекарств. Поэтому он же обязан разработать документы, регламентирующие:
- правила обслуживания и проверки измерительных приборов и оборудования;
- порядок ведения и хранения записей и отчетов;
- алгоритм размещения и хранения препаратов.
Внедренная в компании система качества должна контролировать соблюдение требований сотрудниками. А если выявятся нарушения, то потребуется провести внутреннюю проверку, по итогам которой разработать меры по их устранению. Отвечать за эффективность и безопасности этой системы должен сотрудник, которого назначит руководитель организации.
Требования к хранению
Все помещения для хранения лекарств (хранилища) разделены на несколько функциональных участков, каждый из которых выполняет свою задачу. Оборудование, используемое для хранения, включает в себя:
- системы кондиционирования, холодильники;
- охранную и пожарную сигнализации;
- системы контроля доступа;
- термогигрометры.
Лекарства надо аккуратно размещать на стеллажах, шкафах или полках таким образом, чтобы этикетки были обращены наружу. При выкладке учитываются физико-химические свойства, фармакологические группы, способ введения и агрегатное состояние препаратов. Любые действия с ними надо выполнять в соответствии с мерами безопасности.
Допускать в хранилище можно только тех людей, у которых есть специальный уровень доступа.
Приемка и хранение особых категорий лекарств
Препараты, которые требуют особых условий хранения, надо принимать в первую очередь. После тщательной проверки их отправляют в спецхранилища. В процессе приема фармацевт должен проверить:
- соответствуют ли эти медикаменты той информации, которая указана в сопроводительных документах, например, ассортимент, количество, качество, условия хранения и целостность упаковки;
- есть ли сведения о принимаемом лекарстве в системе мониторинга движения препаратов;
- наличие разрешений от Росздравнадзора на введение в гражданский оборот конкретной партии иммунобиологических лекарственных средств.
Различные лекарства можно хранить вместе, но только при условии строгого соблюдения всех правил. Но есть группы препаратов, которые требуют особых условий хранения:
- с сильным запахом изолируют от других и хранят в герметичной упаковке;
- способные окрашивать другие вещества — в отдельно плотно закрытой таре;
- антисептики — в герметичной упаковке в помещении, где нет доступа к воде;
- легковоспламеняющиеся — в плотно закрытой прочной стеклянной или металлической таре на полу в один ряд по высоте, при этом нельзя допускать их хранения в полностью заполненной таре.
А психотропные и наркотические препараты размещают в специально оборудованных помещениях, где созданы необходимые условия для их сохранности. Ядовитые и сильнодействующие вещества должны находиться в металлических или деревянных шкафах, которые по окончании рабочего дня опечатываются или пломбируются.