Ведомство отредактировало проверочные листы, которые применяют, чтобы проверять качество и безопасность медицинской деятельности. Теперь инспекции будут внимательнее присматриваться к тому, соблюдает ли клиника стандарты и насколько правильно ее врачи назначают препараты. Медучреждения, в свою очередь, могут использовать эти чек-листы для самостоятельной проверки.
Как Росздравнадзор проводит проверку?
Что изменилось в бланках проверочных листов?
Новая версия проверочных листов используется уже с 4 сентября. В первую очередь, представители ведомства удалили специализированный чек-лист для аптек, однако компенсировали «потерю» детализацией других блоков.
В ряд других разделов, наоборот, добавили характеристики:
- В приложение №2 добавили пункт, где инспектор будет уточнять, соблюдают ли врачи правила назначения БАДов.
- В приложение №7 добавили строку для оценки качества помощи при генетических нарушениях или пороках развития.
- В пункт 20 приложения №7 ввели данные аудита критериев медпомощи, которую оказывают при травмах и внешних факторах смертности.
Хотя количество вопросов в седьмом приложении сократили, они стали более комплексными. К примеру, теперь врачи и эксперты будут дополнительно анализировать, соответствует ли терапия стандартам.
В какие сроки надо адаптировать документацию?
Отредактированные бланки надо актуализировать в разные сроки. Законодатели предусмотрели переходные периоды для сложных процессов, чтобы бизнес успел модернизировать ИТ-платформы, обучить сотрудников и заменить бумажные документы.
Полный график действия некоторых блоков проверочных листов уточнен в таблице.
| Нормативный блок и содержание требований проверочного листа | Предельный срок применения |
|---|---|
| Порядок и формы дачи информированного добровольного согласия или отказа от вмешательства (Приложение № 1) | До 1 марта 2028 года |
| Требования к направлению пациентов и оказанию медпомощи в рамках клинической апробации (Таблица № 3 Приложения № 1) | До 1 сентября 2029 года |
| Наличие письменного добровольного согласия (отказа) на помощь в рамках клинической апробации (Таблица № 3 Приложения № 1) | До 1 сентября 2030 года |
| Наличие доступной информации о клинике, врачах, их образовании на сайте «Интернет» (Таблица № 3 Приложения № 1) | До 1 марта 2031 года |
| Общие положения Приложения № 1 (за исключением отдельных пунктов), а также Приложения № 3, № 5 и № 7 | До 1 сентября 2031 года |
| Требования к локальным актам, визуализации электронных документов и выдаче справок (Таблица № 3 Приложения № 1) | До 1 сентября 2032 года |
| Специализированные формы проверочного контроля, содержащиеся в Приложении № 6 | До 1 сентября 2027 года |
Владельцы частных клиник должны сформировать план расходов на автоматизацию и соблюдать стандарты для электронных медицинских документов, включая право пациентов на бумажные копии. Если не уложиться в установленные сроки, Росздравнадзор может оштрафовать компанию или даже приостановить деятельность.