Отвечаем на вопросы бесплатно
Консультант онлайн
Задать вопрос

Правительство РФ опубликовало список лекарств офф-лейбл

315

Перечень лекарств, которыми можно лечить состояния, не указанные в инструкции по применению, официально утвержден. Главное требование к препаратам офф-лейбл — это наличие регистрационного удостоверения в базе данных российских лекарственных средств, а также включение сведений о нем в стандарты оказания медицинской помощи детям.

Власти разработали требования к лекарственным средствам, которыми можно проводить терапию без инструкции. Они опубликованы в правительственном Постановлении № 1799, положения которого начнут действовать 1 сентября 2024 года.

Требования к лекарствам офф-лейбл

Описываемые препараты называются лекарствами офф-лейбл, однако их качество, безопасность и эффективность не должны уступать аналогам, которые разрешают применять исключительно в соответствии с инструкцией. И для подтверждения того, что лекарство имеет не меньший эффект и его можно использовать без риска здоровью, оно должно соответствовать одному из требований:

  • медицинский препарат рекомендуют международные профориентированные учреждения;
  • сведения о научных исследованиях, разработках и клинических случаях, связанных с лекарством, размещены в базе данных Российского индекса научного цитирования либо в межнациональных базах Scopus либо Web of Science.

В последней ситуации научные публикации должны содержать данные по каждому отступлению от инструкции относительно показаний к использованию, режима дозировки, метода применения и прочее.

Отметим, лекарство обязательно должно быть зарегистрировано в РФ и включено в стандарты оказания медпомощи детям и конкретному ряду заболеваний.

Список болезней для лечения препаратами без инструкции

Лекарства офф-лейбл необходимо использовать не только для оказания медицинской помощи детям, но и при лечении ряда болезней. Этот перечень был отредактирован 1 августа 2023 года в правительственном Распоряжении № 1180-р. Так, согласно новшествам, был дополнен раздел заболеваний мочеполовой системы, в который добавили:

  • нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде;
  • привычный выкидыш;
  • женское бесплодие;
  • осложнения при искусственном оплодотворении;
  • другие нарушения мочеполовой системы.

Кроме того, в перечень включили абсолютно все болезни и состояния, возникающие в соответствии с группой “Беременность, роды и послеродовой период”. А ранее он включал только часть из них.

В остальном содержание списка осталось без изменений, например, в нем так же есть COVID-19, некоторые расстройства нервной, эндокринной, кровеносной системы, онкология, инфекционные болезни, травмы и отдельные состояния.

Подпишитесь на нашу рассылку и получайте свежие подборки новостей и событий!
Поделиться:
Скопировать ссылку
Распечатать
Комментарии
Комментарии
Ваш вопрос – наш ответ
Задать вопрос
Задать вопрос
Консультант онлайн (Мария Власова)
Здравствуйте! Напишите, пожалуйста, кратко суть вопроса и подробно его содержание. Я постараюсь вам помочь. Это бесплатно.

Суть вопроса

Подробное описание вопроса

Отправить сообщение об ошибке