Ведомство Росаккредитации разработало и выпустило для испытательных лабораторий руководство, с помощью которого можно оценить достоверность результатов деятельности учреждения. Эти рекомендации необходимо использовать в обязательном порядке с 1 января 2025 года.
Требования к определению достоверности
Власти значительно ужесточили требования к определению достоверности результатов испытательных лабораторий. В руководстве не просто продублированы существующие ГОСТы, но и добавлены уточнения и дополнительные требования, направленные на минимизацию рисков и повышение достоверности результатов. Положения документа основываются на принципах оценки квалификации лабораторий и критерии из стандарта ISO/IEC 17025-2019. В нем прописаны ключевые особенности, заслуживающие особого внимания:
- Документирование поиска провайдеров проверки квалификации (ПК). Это новейший аспект, требующий тщательного документирования каждого этапа поиска подходящего провайдера. Лаборатория обязана фиксировать все действия, включая скриншоты веб-страниц, подтверждающие отсутствие необходимых провайдеров на данный момент. Отсутствие нужного провайдера должно быть оформлено документально после каждой стадии поиска. Это важно для подтверждения добросовестности лаборатории в своих попытках соблюсти требования.
- Межлабораторные сличительные испытания (МСИ). Участие в МСИ возможно только при наличии минимум двух участников. Если найти подходящую лабораторию для совместных испытаний не удается, это также должно быть задокументировано. Все действия по поиску подходящих партнеров надо зарегистрировать в документах системы менеджмента лаборатории.
Чем выше уровень риска лабораторной деятельности, тем строже должны быть требования к контролю и документированию.
Схема проведения мониторинга
Порядок проведения проверки изображен в виде схемы в Приложении № 1:
- Разработка плана с учетом доступных квалификационных проверок у аккредитованной компании.
- Поиск провайдера в реестре аккредитованных лиц, который есть на официальном сайте ФСА.
- Если провайдер найден, то нужно составить заявку на участие.
- Результаты межлабораторных испытаний (МСИ) отправить в ФСА.
Если же провайдера не удастся найти, то действовать придется сложнее. Так, лаборатории потребуется составить документальное подтверждение его отсутствия и искать неаккредитованного. Если такой найден, то надо сформировать заявку, приложив документальное подтверждение его компетентности. И дальше действовать по упомянутой схеме.
Отметим, испытательная лаборатория вправе воспользоваться альтернативными методами проверки, если у нее есть подтвержденное отсутствие провайдеров ПК. В качестве таких способов можно использовать подходы контроля внутрилабораторной прецизионности, описанные в серии стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 или ВОК. Выбор другого способа также должен быть тщательно обоснован и задокументирован. Главное, чтобы эти методы обеспечили достоверность результатов. Все риски по проведению проверок выбранным способом лежат на лаборатории.