Отвечаем на вопросы бесплатно
Консультант онлайн
Задать вопрос

Росаккредитация ужесточила порядок проверки эффективности работы лабораторий

165

С 1 января 2025 года испытательные лаборатории смогут самостоятельно выбрать способ мониторинга деятельности, если не найдут подходящего провайдера. Также Росаккредитация обязала учреждения документировать каждый шаг при проведении оценки достоверности результатов деятельности.

Ведомство Росаккредитации разработало и выпустило для испытательных лабораторий руководство, с помощью которого можно оценить достоверность результатов деятельности учреждения. Эти рекомендации необходимо использовать в обязательном порядке с 1 января 2025 года.

Требования к определению достоверности

Власти значительно ужесточили требования к определению достоверности результатов испытательных лабораторий. В руководстве не просто продублированы  существующие  ГОСТы,  но и добавлены уточнения  и  дополнительные требования,  направленные на  минимизацию  рисков  и  повышение  достоверности  результатов. Положения документа основываются на принципах  оценки  квалификации  лабораторий и  критерии  из  стандарта ISO/IEC 17025-2019. В нем  прописаны  ключевые  особенности,  заслуживающие  особого внимания:

  • Документирование поиска провайдеров проверки квалификации (ПК). Это  новейший  аспект,  требующий  тщательного  документирования  каждого  этапа  поиска  подходящего  провайдера.  Лаборатория  обязана  фиксировать  все  действия,  включая  скриншоты  веб-страниц,  подтверждающие  отсутствие  необходимых  провайдеров  на  данный  момент.  Отсутствие  нужного  провайдера  должно быть  оформлено  документально  после  каждой  стадии  поиска.  Это  важно  для  подтверждения  добросовестности  лаборатории  в  своих  попытках  соблюсти  требования.
  • Межлабораторные сличительные испытания (МСИ). Участие  в  МСИ  возможно  только  при  наличии  минимум  двух  участников.  Если  найти  подходящую  лабораторию  для  совместных  испытаний  не удается,  это  также  должно быть  задокументировано.  Все  действия  по  поиску  подходящих  партнеров  надо зарегистрировать  в  документах  системы  менеджмента  лаборатории.

Чем  выше уровень риска лабораторной деятельности,  тем  строже  должны  быть  требования  к  контролю  и  документированию.

Схема проведения мониторинга

Порядок проведения проверки изображен в виде схемы в Приложении № 1:

  1. Разработка плана с учетом доступных квалификационных проверок у аккредитованной компании.
  2. Поиск провайдера в реестре аккредитованных лиц, который есть на официальном сайте ФСА.
  3. Если провайдер найден, то нужно составить заявку на участие.
  4. Результаты межлабораторных испытаний (МСИ) отправить в ФСА.

Если же провайдера не удастся найти, то действовать придется сложнее. Так, лаборатории потребуется составить документальное подтверждение его отсутствия и искать неаккредитованного. Если такой найден, то надо сформировать заявку, приложив документальное подтверждение его компетентности. И дальше действовать по упомянутой схеме.

Отметим, испытательная лаборатория вправе воспользоваться альтернативными методами проверки, если у нее есть подтвержденное  отсутствие  провайдеров  ПК. В  качестве  таких  способов  можно  использовать  подходы  контроля  внутрилабораторной  прецизионности,  описанные  в  серии  стандартов  ГОСТ Р ИСО 5725 или  ВОК.  Выбор  другого способа  также  должен  быть  тщательно  обоснован  и  задокументирован. Главное, чтобы эти методы обеспечили достоверность результатов. Все риски по проведению проверок выбранным способом лежат на лаборатории.

Подпишитесь на нашу рассылку и получайте свежие подборки новостей и событий!
Поделиться:
Скопировать ссылку
Распечатать
Комментарии
Комментарии
Ваш вопрос – наш ответ
Задать вопрос
Задать вопрос
Консультант онлайн (Мария Власова)
Здравствуйте! Напишите, пожалуйста, кратко суть вопроса и подробно его содержание. Я постараюсь вам помочь. Это бесплатно.

Суть вопроса

Подробное описание вопроса

Отправить сообщение об ошибке
КонсультантПлюс на 2 дня
Бесплатный доступ