С 23 мая заработают отредактированные рекомендации по контролю микроклимата в местах, где лежат медикаменты. Теперь участники рынка обязаны детально проверять каждую зону склада до того, как начнут ее использовать. Эти меры направлены на то, чтобы лекарства сохраняли свои свойства и не вредили здоровью людей.
Как подготовить склады и расставить измерительные приборы?
Проверять состояние складских помещений будут только те специалисты, которые прошли соответствующее обучение. Сначала специалисты составят протокол с описанием помещений, их размеров и расположения стеллажей, кондиционеров и вентиляционных шахт для анализа тепловых потоков.
Для точных измерений они будут использовать калиброванные регистраторы, фиксирующие показатели через равные интервалы времени — 1–15 минут — и синхронизирующие показатели для сопоставления данных. Датчики разместят в виде сетки по всему объему помещения. Количество приборов зависит от размеров объекта:
- до 10 м — 2 датчика;
- 10–40 м — 3 датчика;
- 40–60 м — 4 датчика;
- свыше 60 м — 5 датчиков.
Датчики установят на разной высоте: у нижних палет, у верхних полок и промежуточных уровней, если высота зала превышает 5 метров. Система слежения работает автономно несколько дней для сбора первичных данных. Поэтому персонал не должен трогать или выключать оборудование в этот период.
Склады проверяют не меньше недели в самые жаркие и холодные дни года. Для холодильных и морозильных камер достаточно 24–72 часов, поскольку внешние условия почти не влияют на их работу.
Что будет в итоговом отчете?
Приборы фиксируют климатические показатели, данные переносят в компьютер для анализа. Далее специалисты изучат изменения климата на разных участках в разное время, чтобы выявить зоны с аномальными температурами, которые становятся критическими точками. При отклонениях они найдут причины, опишут их и дадут время на исправление.
Итоговый отчет подтверждает готовность склада к работе и включает:
- схемы расположения датчиков;
- таблицы с минимальными и максимальными значениями;
- графики климатических колебаний;
- выводы экспертов и рекомендации по улучшению условий.
В самом содержании документа обязательно отразят изменения настроек техники и их причины, предлагая решения проблем. Подписанный руководителем отчет становится частью системы качества.
Процедуру необходимо повторять при любом изменении в складе или при установке новых систем. Риск-ориентированный подход в этом случае позволяет компаниям самостоятельно решать частоту проверок. Контроль обеспечит прозрачность логистики и качество медикаментов. Стабильный климат укрепляет доверие партнеров и проверяющих.