Отвечаем на вопросы бесплатно
Консультант онлайн
Задать вопрос

Власти продлили порядок импорта дефицитных лекарств до конца 2024 года

257

Правила импорта и реализации медицинских препаратов, которые зарегистрированы в России, но подвержены дефектуре, продлили до 31 декабря 2024 года. Порядок ввоза и торговли лекарствами остались прежними.

В конце декабря российское правительство подписало очередной закон об импорте лекарств. Ранее власти разрешали ввозить в Россию и регистрировать фармпрепараты в зарубежной упаковке до 31.12.2022. Это касалось медикаментов, подверженных нехватке или с высоким риском дефектуры. Теперь же порядок продлили до 31.12.2024.

Импорт медпрепаратов в 2023 году

Лекарства, которые ранее зарегистрировали в РФ в зарубежной упаковке, позволили реализовывать еще 2 года. Это правило используют относительно дефицитных товаров или риска его нехватки. Однако продукция должна соответствовать требованиям, которые заявлены к первичной и вторичной обертке.

Напомним, антимонопольная служба отправляла в Минздрав предложение, позволяющее пересмотреть максимальную стоимость на лекарство в случае риска его нехватки. В результате заключение о наличии либо отсутствии дефектуры действует три месяца, а раньше оно не имело срока. Такая мера введена, чтобы из-за повторной отправки бумаг на перерегистрацию фармизготовители не проходили всю процедуру вновь после отказа ФАС и Росздравнадзора.

Фармпроизводителям планируют сообщать о любых результатах исследования рынка Минздравом. Причем будут они отрицательными или положительными, значения не имеет.

Порядок импорта и ввода препаратов в оборот

Если иностранные лекарства придется снова импортировать, то нужно опираться на положения главы IV особенностей их ввоза и продажи. Базовые правила импорта и введения медтоваров в реализацию:

  1. На обе упаковки ─ первичную и вторичную ─ необходимо наклеить русскоязычную этикетку с названием, сроком годности, датой маркировки, а также с указанием изготовителя.
  2. Обратиться в межведомственную комиссию, чтобы получить соответствующее разрешение. По итогам спецпроверки инстанция даст ответ по унифицированной форме.
  3. К серии лекарств и к каждой индивидуальной упаковке необходимо приложить русскоязычную инструкцию по использованию. Причем ее содержание должно одобрить уполномоченное ведомство страны-изготовителя либо владелец регистрационного удостоверения.
  4. На потребительскую упаковку надо нанести двухмерный штрих-код. Однако при импорте препаратов из евросоюза он не нужен.

Иногда межведомственный госорган может и отказать в разрешении на ввоз и торговлю. Чаще это случается из-за недостаточности или недостоверности данных.

Подпишитесь на нашу рассылку и получайте свежие подборки новостей и событий!
Поделиться:
Скопировать ссылку
Распечатать
Комментарии
Комментарии
Ваш вопрос – наш ответ
Задать вопрос
Задать вопрос
Консультант онлайн (Мария Власова)
Здравствуйте! Напишите, пожалуйста, кратко суть вопроса и подробно его содержание. Я постараюсь вам помочь. Это бесплатно.

Суть вопроса

Подробное описание вопроса

Отправить сообщение об ошибке