Отвечаем на вопросы бесплатно
Консультант онлайн
Задать вопрос

Росздравнадзор

5120

Эмблема

Полное наименование:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Краткое наименование:
Росздравнадзор

Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) — это государственная структура, которая исполняет контрольные и надзорные функции в сфере охраны здоровья населения Российской Федерации.

Росздравнадзор находится в подчинении Министерства здравоохранения.

Официальный сайт — https://roszdravnadzor.gov.ru

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

Телефон: (499) 578-02-20, (499) 578-06-70

Горячая линия: 8-800-550-99-03 (по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья)

Вконтакте: https://vk.com/roszdravnadzorru

Краткие сведения

Дата основания: 21 мая 2012 года
Подчинено: Министерство здравоохранения Российской Федерации
Вышестоящее ведомство: Министерство здравоохранения Российской Федерации
Подведомственный орган: Территориальные органы
Предшественники: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Ключевые документы: Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

Глава и руководство

Самойлова Алла Владимировна

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Руководство: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/leadership

Структура органа

Действующая в настоящее время структура определяет следующие подразделения Росздравнадзора:

  • Управление организации государственного контроля качества оказания медпомощи населению;
  • Управление организации госконтроля качества медпродукции;
  • Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований;
  • Управление организации госконтроля и регистрации медизделий;
  • Управление контроля за реализацией госпрограмм в сфере здравоохранения;
  • Управление госслужбы кадров, антикоррупционной и правовой работы;
  • Финансово-экономическое управление;
  • Управление делами.

Назначение и освобождение руководителя службы от должности производится Правительством РФ. Кандидатуру представляет Министр здравоохранения РФ. С 2020 года начальником службы является Алла Владимировна Самойлова.

Росздравназдор в пределах субъектов Федерации представлении территориальными органами. Их в настоящее время насчитывается 78.

Подведомственными в отношении Росздравнадзора являются:

  • Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники;
  • Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения;
  • Национальный институт качества.

Функции и полномочия

В качестве основных функций Росздравнадзора можно выделить следующие:

  1. Контроль соблюдения правил в сфере изготовления и оборота изделий медицинского назначения.
  2. Контроль соблюдения прав граждан различными медицинскими организациями, аптечными организациями, а также предпринимателями, ведущие медицинскую деятельность.
  3. Контроль соблюдения прав лиц с ограниченными возможностями в отношении доступности им медицинской помощи, средств реабилитации и т.п.
  4. Контроль соблюдения медицинскими учреждениями и предпринимателями, ведущими меддеятельность, оговоренных законом стандартом оказания помощи и медуслуг.
  5. Контроль правильности проведения медэкспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований, в том числе психиатрического профиля, профилактических медосмотров.
  6. Контроль соблюдения медорганизациями и предпринимателями, занимающимися меддеятельностью, правил сбор, хранения и уничтожения медизделий и отходов.
  7. Обеспечение внутреннего контроля качества работы медучреждений как на государственном уровне, так и на уровне местных властей.
  8. Контроль соблюдения порядка изготовления, оборота, хранения и уничтожения лекарственных средств в рамках действующего законодательства.
  9. Контроль соблюдения законодательства при проведении клинических испытаний лекарственных средств.
  10. Фармакологический надзор.
  11. Ведение реестра медизделий и их производителей.

Росздравнадзор имеет право:

  • проводить контроль ценообразования на препараты из списка жизненно необходимых и важнейших;
  • проводить контроль безопасности медизделий и препаратов, регистрировать побочные эффекты и другие обстоятельства, которые могут создать угрозу жизни или здоровью пациентов, принимающих данное лекарство или использующих данное изделие;
  • выдавать разрешения или отказывать в выдаче разрешений для получения документов на право ввоза или вывоза в/из РФ препаратов из группы сильнодействующих веществ, в том числе наркотических, психотропных и их составных элементов;
  • выдавать разрешение или отказывать в выдаче документа на право ввоза или вывоза в/из РФ образцов биоматериала человека;
  • проводить аудит медучреждений и аптек, организаций оптовой торговли медикаментами.

График проверок

План проверочных мероприятий (общий и по определенным категориям субъектов медицинской деятельности) утверждается службой ежегодно. Ознакомиться с ним можно непосредственно на официальном ресурсе Росздравнадзора в разделе «Контроль и надзор».

Обращения граждан

Росздравнадзор принимает обращения граждан в следующем виде:

  • через своих должностных лиц в главном и территориальных подразделениях ведомства;
  • через Почту России — потребуется направить письмо на официальный почтовый адрес;
  • через поле «Подать обращение» на главной странице официального сайта;
  • по телефону горячей линии.

Проверки Росздравнадзора

Формы документов в Росздравнадзор

Поделиться:
Скопировать ссылку
Распечатать
Комментарии
Комментарии
Ваш вопрос – наш ответ
Задать вопрос
Задать вопрос
Консультант онлайн (Мария Власова)
Здравствуйте! Напишите, пожалуйста, кратко суть вопроса и подробно его содержание. Я постараюсь вам помочь. Это бесплатно.

Суть вопроса

Подробное описание вопроса

Отправить сообщение об ошибке
КонсультантПлюс на 2 дня
Бесплатный доступ