Полное наименование:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Краткое наименование:
Росздравнадзор
Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) — это государственная структура, которая исполняет контрольные и надзорные функции в сфере охраны здоровья населения Российской Федерации.
Росздравнадзор находится в подчинении Министерства здравоохранения.
Официальный сайт — https://roszdravnadzor.gov.ru
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
Телефон: (499) 578-02-20, (499) 578-06-70
Горячая линия: 8-800-550-99-03 (по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья)
Вконтакте: https://vk.com/roszdravnadzorru
Краткие сведения
| Дата основания: | 21 мая 2012 года |
| Подчинено: | Министерство здравоохранения Российской Федерации |
| Вышестоящее ведомство: | Министерство здравоохранения Российской Федерации |
| Подведомственный орган: | Территориальные органы |
| Предшественники: | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
| Ключевые документы: | Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
Глава и руководство
Самойлова Алла Владимировна
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Руководство: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/leadership
Структура органа
Действующая в настоящее время структура определяет следующие подразделения Росздравнадзора:
- Управление организации государственного контроля качества оказания медпомощи населению;
- Управление организации госконтроля качества медпродукции;
- Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований;
- Управление организации госконтроля и регистрации медизделий;
- Управление контроля за реализацией госпрограмм в сфере здравоохранения;
- Управление госслужбы кадров, антикоррупционной и правовой работы;
- Финансово-экономическое управление;
- Управление делами.
Назначение и освобождение руководителя службы от должности производится Правительством РФ. Кандидатуру представляет Министр здравоохранения РФ. С 2020 года начальником службы является Алла Владимировна Самойлова.
Росздравназдор в пределах субъектов Федерации представлении территориальными органами. Их в настоящее время насчитывается 78.
Подведомственными в отношении Росздравнадзора являются:
- Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники;
- Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения;
- Национальный институт качества.
Функции и полномочия
В качестве основных функций Росздравнадзора можно выделить следующие:
- Контроль соблюдения правил в сфере изготовления и оборота изделий медицинского назначения.
- Контроль соблюдения прав граждан различными медицинскими организациями, аптечными организациями, а также предпринимателями, ведущие медицинскую деятельность.
- Контроль соблюдения прав лиц с ограниченными возможностями в отношении доступности им медицинской помощи, средств реабилитации и т.п.
- Контроль соблюдения медицинскими учреждениями и предпринимателями, ведущими меддеятельность, оговоренных законом стандартом оказания помощи и медуслуг.
- Контроль правильности проведения медэкспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований, в том числе психиатрического профиля, профилактических медосмотров.
- Контроль соблюдения медорганизациями и предпринимателями, занимающимися меддеятельностью, правил сбор, хранения и уничтожения медизделий и отходов.
- Обеспечение внутреннего контроля качества работы медучреждений как на государственном уровне, так и на уровне местных властей.
- Контроль соблюдения порядка изготовления, оборота, хранения и уничтожения лекарственных средств в рамках действующего законодательства.
- Контроль соблюдения законодательства при проведении клинических испытаний лекарственных средств.
- Фармакологический надзор.
- Ведение реестра медизделий и их производителей.
Росздравнадзор имеет право:
- проводить контроль ценообразования на препараты из списка жизненно необходимых и важнейших;
- проводить контроль безопасности медизделий и препаратов, регистрировать побочные эффекты и другие обстоятельства, которые могут создать угрозу жизни или здоровью пациентов, принимающих данное лекарство или использующих данное изделие;
- выдавать разрешения или отказывать в выдаче разрешений для получения документов на право ввоза или вывоза в/из РФ препаратов из группы сильнодействующих веществ, в том числе наркотических, психотропных и их составных элементов;
- выдавать разрешение или отказывать в выдаче документа на право ввоза или вывоза в/из РФ образцов биоматериала человека;
- проводить аудит медучреждений и аптек, организаций оптовой торговли медикаментами.
График проверок
План проверочных мероприятий (общий и по определенным категориям субъектов медицинской деятельности) утверждается службой ежегодно. Ознакомиться с ним можно непосредственно на официальном ресурсе Росздравнадзора в разделе «Контроль и надзор».
Обращения граждан
Росздравнадзор принимает обращения граждан в следующем виде:
- через своих должностных лиц в главном и территориальных подразделениях ведомства;
- через Почту России — потребуется направить письмо на официальный почтовый адрес;
- через поле «Подать обращение» на главной странице официального сайта;
- по телефону горячей линии.