1 сентября начнет действовать правительственное Постановление № 568, где утверждены корректировки к особенности установки региональных цен на ЖНВЛП. В документе власти выделили ряд ключевых пунктов, в том числе утвердив в качестве контролирующего органа ─ Росздравнадзор.
Особенности регулирования цен на ЖНВЛП
Напомним, аббревиатура ЖНВЛП расшифровывается как жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Так вот, стоимость этих лекарств уточняют на федеральном уровне, однако в зависимости от российского субъекта они могут меняться. Соответственно, добавляется ряд особенностей в обращении с ними. Таким образом, с 1 сентября ожидаются следующие корректировки:
- срок действия заключения о дефектуре устанавливается на три месяца, с измененными методами расчета индексов для её определения;
- подача и обработка заявлений теперь проходит через личный кабинет, где заявители будут получать уведомления о перенаправлении документов в ФАС;
- Минздрав разместит в личном кабинете информацию о решениях ФАС, касающихся согласования или отказа в перерегистрации цен.
В случае отказа из-за предоставления неполных сведений либо несоответствия запроса, заявитель вправе исправить ошибки и повторно подать документ.
По словам представителей Минздрава, эти поправки предназначены для усиления контроля и улучшения процесса регулирования цен на жизненно важные лекарства.
Порядок рассмотрения документов
Отдельные изменения были разработаны для процесса рассмотрения пакета документов. Процедуру планируют ускорить, так как Минздрав будет изучать и анализировать бумаги в течение 12 рабочих суток, а антимонопольная служба ─ не больше 17 рабочих суток. Сейчас же на это отводится 20 дней.
Также согласно новому пункту 14.1, представители ФАС вправе аннулировать согласование перерегистрации, если заявитель не реализует обязательное количество товара в течение года после процедуры, что приводит к повторным дефектурам. Но планируются и исключения для ситуаций, связанных с колебанием валютных курсов или форс-мажорными обстоятельствами у поставщиков. Напомним, сведения о введении лекарства в оборот необходимо подавать на специальном унифицированном бланке.