Ведомство разместило на своем портале актуальные требования к помещениям и технике для аптек. Рекомендуем фарморганизациям свериться с официальным списком, чтобы избежать отказов при получении или продлении лицензии.
Какие предъявляют стандарты к помещениям?
Создание комфортной и безопасной рабочей среды — это ваша ответственность как владельца аптеки. Поэтому изолируйте аптечные зоны от посторонних, чтобы защитить препараты и оборудование. Поддерживайте оптимальный климат с помощью отопления и кондиционирования, а также контролируйте влажность и температуру в залах. Если же основная техника сломается, то немедленно запускайте резервные генераторы и запасные измерительные приборы. Количество шкафов и холодильников выбирайте в соответствии с вашими планами по обороту.
Ваша аптека должна включать все необходимые функциональные зоны:
- торговый зал с витринами и открытыми полками для удобства покупателей;
- склады для основного запаса и зона для приемки новых поставок;
- изолированные блоки для препаратов, требующих особого охлаждения, чтобы сохранить их качество;
- места для хранения опасных, бракованных или просроченных товаров;
- административные комнаты для персонала, где они могут отдохнуть и хранить одежду, создавая комфортные условия для работы.
Разделяйте товары по типам и условиям, указанным заводом, чтобы обеспечить их правильное хранение. Для рецептурных лекарств используйте только закрытые шкафы. Если вы самостоятельно доставляете препараты, применяйте специальные машины и термоконтейнеры, чтобы предотвратить перегрев капель или ампул в пути.
Росздравнадзор будет проверять вашу работу через мобильное приложение по ВКС, и вы должны быть готовы продемонстрировать инспектору каждый уголок и прибор в реальном времени. Также рекомендуем заранее подготовить все документы и акты на технику, подтверждающие ее исправность.
Вы обязаны внести данные о своей компании и всех сотрудниках в единую государственную систему (ЕГИСЗ) сразу после получения лицензии. Таким образом, государство будет видеть, что вы работаете легально и нанимаете только квалифицированных специалистов.
Какие нюансы надо учесть при самостоятельном изготовлении препаратов?
Если вы самостоятельно изготавливаете препараты, то вам придется приобрести вытяжки, стерилизаторы, системы очистки воды, весы, микроскопы, химическую посуду. У любого оборудования должен быть паспорт и документы о своевременной проверке.
При работе с радиоактивными веществами надо использовать защитные боксы и датчики излучения.
Ключевые моменты организации процесса:
- Установите сухожаровые шкафы и дистилляторы для чистоты основ.
- Используйте бактерицидные лампы для защиты воздуха в цехах.
- Храните реактивы в огнестойких шкафах.
- Собирайте отходы в специальные контейнеры.
- Проверяйте каждую серию готовых средств.
Новые разъяснения Росздравнадзора помогут вам четко следовать правилам и развивать бизнес без барьеров. Внедряйте нормы уже сегодня, чтобы завтра ваш бизнес стал эталоном надежности и качества.